पशु परीक्षण के बिना दवाएं: भारत में नई वैज्ञानिक क्रांति की शुरुआत

क्या अब दवाइयों और कॉस्मेटिक्स के लिए पशु परीक्षण का विकल्प तैयार है?

जब कोई महिला नई फेस क्रीम खरीदती है या कोई व्यक्ति डॉक्टर की सलाह पर नई दवा लेता है, तो उसके मन में सबसे पहला सवाल यही होता है कि यह उत्पाद कितना सुरक्षित है। लेकिन शायद ही कोई यह सोचता हो कि उस फेस क्रीम, शैम्पू, लिपस्टिक, वैक्सीन या दवा को बाजार तक पहुंचाने से पहले उसकी सुरक्षा कैसे सुनिश्चित की गई होगी।

वर्षों से इसका सबसे सामान्य उत्तर रहा है Animal Testing (पशु परीक्षण)। नई दवाओं, रसायनों और कई प्रकार के उपभोक्ता उत्पादों को इंसानों तक पहुंचाने से पहले चूहों, खरगोशों, गिनी पिग, कुत्तों, बंदरों और अन्य जानवरों पर उनका परीक्षण किया जाता रहा है। इन परीक्षणों का उद्देश्य इंसानों को सुरक्षित दवा उपलब्ध कराना था, लेकिन इसके साथ एक बड़ा नैतिक प्रश्न भी हमेशा जुड़ा रहा क्या मानव जीवन बचाने के लिए जानवरों को पीड़ा देना उचित है?

21वीं सदी में यह सवाल पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण हो गया है। आज विज्ञान ऐसी तकनीकें विकसित कर चुका है जो मानव शरीर की प्रतिक्रिया को बिना किसी जीवित जानवर पर परीक्षण किए भी काफी हद तक समझ सकती हैं। यही कारण है कि दुनिया भर में अब Non-Animal Testing और New Approach Methodologies (NAMs) को चिकित्सा अनुसंधान का भविष्य माना जा रहा है।

पशु परीक्षण क्या है और इसकी शुरुआत क्यों हुई?

पशु परीक्षण कोई नई अवधारणा नहीं है। इसका इतिहास लगभग दो हजार वर्ष पुराना माना जाता है। प्राचीन यूनानी चिकित्सकों अरस्तू (Aristotle) और गैलेन (Galen) ने भी जीवित प्राणियों पर अध्ययन करके शरीर की संरचना और कार्यप्रणाली को समझने का प्रयास किया था। आधुनिक वैज्ञानिक पशु परीक्षण का व्यवस्थित उपयोग 19वीं और 20वीं शताब्दी में शुरू हुआ, जब दवाओं और वैक्सीन के विकास में तेजी आई।

वैज्ञानिकों के सामने सबसे बड़ी चुनौती यह थी कि किसी नई दवा को सीधे इंसानों पर आज़माना न तो नैतिक था और न ही सुरक्षित। इसलिए उन्होंने ऐसे पशु मॉडल (Animal Models) विकसित किए जिनकी कुछ जैविक प्रक्रियाएँ मानव शरीर से मिलती-जुलती थीं। इन मॉडलों के माध्यम से यह समझने की कोशिश की जाती थी कि दवा शरीर में कैसे काम करेगी, उसकी विषाक्तता कितनी होगी, सुरक्षित मात्रा क्या होगी और उसके संभावित दुष्प्रभाव कौन-कौन से हो सकते हैं।

इसी कारण लगभग हर नई दवा पहले प्रयोगशाला (Laboratory), फिर पशु परीक्षण और उसके बाद मानव क्लिनिकल ट्रायल से गुजरती रही।

आज पशु परीक्षण किन क्षेत्रों में किया जाता है?

बहुत से लोग मानते हैं कि पशु परीक्षण केवल दवाइयों तक सीमित है, जबकि वास्तविकता इससे कहीं व्यापक है।

आज दुनिया भर में निम्नलिखित क्षेत्रों में पशु परीक्षण का उपयोग किया जाता है

1. फार्मास्यूटिकल उद्योग

नई दवाओं, वैक्सीन, एंटीबायोटिक्स, कैंसर की दवाओं, न्यूरोलॉजिकल दवाओं और बायोलॉजिकल उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता जांचने के लिए।

2. मेडिकल डिवाइस

कृत्रिम हृदय वाल्व, स्टेंट, इम्प्लांट, सर्जिकल उपकरण और अन्य चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण के लिए।

3. रसायन (Chemicals)

औद्योगिक रसायनों और कृषि रसायनों की विषाक्तता जानने के लिए।

4. कॉस्मेटिक्स

हालाँकि कई देशों में अब इस पर प्रतिबंध है, लेकिन कुछ देशों में अभी भी कुछ परिस्थितियों में कॉस्मेटिक उत्पादों का पशु परीक्षण किया जाता है।

5. बुनियादी वैज्ञानिक अनुसंधान

कैंसर, अल्जाइमर, पार्किंसन, मधुमेह, हृदय रोग और आनुवंशिक बीमारियों को समझने के लिए।

हर साल कितने जानवर प्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाते हैं?

यह प्रश्न जितना सरल लगता है, उसका उत्तर उतना ही जटिल है।

दुनिया में कोई एक ऐसा वैश्विक डेटाबेस नहीं है जो सभी देशों में उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला पशुओं की सटीक संख्या बताता हो। कई देश सभी प्रजातियों का डेटा सार्वजनिक नहीं करते।

फिर भी विभिन्न वैज्ञानिक अध्ययनों और अंतरराष्ट्रीय संस्थाओं के अनुमानों के अनुसार

हर वर्ष दुनिया भर में लगभग 10 करोड़ से 20 करोड़ (100–200 Million) जानवर वैज्ञानिक अनुसंधान और परीक्षणों में उपयोग किए जाते हैं।

इनमें सबसे बड़ी संख्या चूहों (Mice) और Rats की होती है।

इनके अलावा खरगोश, गिनी पिग, मछलियाँ, कुत्ते, बंदर और अन्य प्रजातियाँ भी प्रयोग में लाई जाती हैं।

विशेषज्ञों का मानना है कि वास्तविक संख्या इससे भी अधिक हो सकती है क्योंकि अनेक देशों में चूहों और पक्षियों जैसे कुछ जानवर आधिकारिक रिपोर्टिंग के दायरे में नहीं आते।

क्या भारत में भी पशु परीक्षण होता है?

हाँ, लेकिन यह पूरी तरह अनियंत्रित नहीं है।

भारत में पशुओं पर होने वाले वैज्ञानिक प्रयोगों की निगरानी Committee for the Purpose of Control and Supervision of Experiments on Animals (CPCSEA) करती है, जो पशुपालन एवं डेयरी विभाग (Department of Animal Husbandry & Dairying) के अंतर्गत कार्य करती है।

भारत में किसी भी संस्थान को पशुओं पर अनुसंधान करने के लिए CPCSEA के नियमों का पालन करना अनिवार्य होता है। प्रत्येक संस्थान में Institutional Animal Ethics Committee (IAEC) का गठन किया जाता है, जो यह सुनिश्चित करती है कि प्रयोग वैज्ञानिक रूप से आवश्यक हो और पशुओं को न्यूनतम पीड़ा पहुँचे।

कॉस्मेटिक्स के मामले में भारत ने दुनिया को रास्ता दिखाया

बहुत कम लोग जानते हैं कि भारत इस क्षेत्र में दुनिया के अग्रणी देशों में शामिल है।

भारत सरकार ने

2013 में कॉस्मेटिक्स पर Animal Testing पर प्रतिबंध लगाया।

2014 में ऐसे कॉस्मेटिक उत्पादों के आयात पर भी रोक लगा दी, जिनका परीक्षण जानवरों पर किया गया था।

इस फैसले के बाद भारत उन शुरुआती देशों में शामिल हो गया जिन्होंने सौंदर्य प्रसाधनों के क्षेत्र में पशु परीक्षण के खिलाफ स्पष्ट नीति अपनाई।

आज यूरोपीय संघ (EU), भारत, इज़राइल, नॉर्वे, आइसलैंड, दक्षिण कोरिया सहित कई देशों ने अलग-अलग स्तर पर कॉस्मेटिक पशु परीक्षण को प्रतिबंधित या सीमित किया है।

लेकिन दवाइयों में Animal Testing अभी भी क्यों जारी है?

यहीं से पूरी बहस का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा शुरू होता है।

किसी भी नई दवा को सीधे इंसानों पर देना अत्यंत जोखिमपूर्ण हो सकता है। यदि दवा अत्यधिक विषैली हो या उसके गंभीर दुष्प्रभाव हों, तो इससे मानव जीवन खतरे में पड़ सकता है।

इसी कारण दवा विकास की पारंपरिक प्रक्रिया इस प्रकार होती है

प्रयोगशाला अनुसंधान → कोशिकाओं पर अध्ययन → पशु परीक्षण → मानव क्लिनिकल ट्रायल (Phase I, II, III) → नियामकीय स्वीकृति → बाजार

यानी पशु परीक्षण का उद्देश्य मानव परीक्षण से पहले संभावित जोखिमों की पहचान करना होता है।

लेकिन आधुनिक विज्ञान अब यह स्वीकार कर रहा है कि यह प्रणाली पूर्ण नहीं है।

पशु मॉडल की सबसे बड़ी वैज्ञानिक सीमा क्या है?

पहली नज़र में यह तर्क सही लगता है कि यदि कोई दवा चूहे पर सुरक्षित है, तो इंसान पर भी सुरक्षित होगी।

लेकिन वास्तविकता इतनी सरल नहीं है।

मानव और चूहे के बीच कई महत्वपूर्ण जैविक अंतर हैं

दवा के अवशोषण (Absorption) की प्रक्रिया

मेटाबॉलिज्म

प्रतिरक्षा प्रणाली

हार्मोनल प्रतिक्रिया

जीन की सक्रियता (Gene Expression)

कोशिकाओं का व्यवहार

वैज्ञानिकों के अनुसार चूहों और मनुष्यों के जीन में लगभग 85–90 प्रतिशत समानता होने के बावजूद, दवा की प्रतिक्रिया पूरी तरह अलग हो सकती है।

इसी कारण अनेक दवाएँ पशु परीक्षण में सफल होने के बावजूद मानव परीक्षण में असफल हो जाती हैं।

चौंकाने वाले आँकड़े: दवा विकसित करना इतना कठिन क्यों है?

किसी नई दवा को विकसित करना दुनिया की सबसे महंगी और जोखिमपूर्ण वैज्ञानिक प्रक्रियाओं में गिना जाता है।

अंतरराष्ट्रीय अध्ययनों के अनुसार

एक नई दवा विकसित करने में औसतन 10 से 15 वर्ष लग सकते हैं।

कुल लागत 1 से 2 अरब अमेरिकी डॉलर या उससे भी अधिक हो सकती है।

हजारों संभावित रासायनिक यौगिकों में से केवल कुछ ही मानव परीक्षण तक पहुँचते हैं।

और अंततः केवल लगभग 10–14 प्रतिशत दवाएँ ही अंतिम नियामकीय स्वीकृति प्राप्त कर पाती हैं।

यह आँकड़ा केवल आर्थिक चुनौती नहीं दर्शाता, बल्कि यह भी बताता है कि वर्तमान परीक्षण प्रणाली में सुधार की काफी गुंजाइश है।

यहीं से शुरू होती है नई वैज्ञानिक क्रांति

यही वह बिंदु है जहाँ दुनिया भर के वैज्ञानिक एक नए समाधान की ओर बढ़ रहे हैं।

उनका प्रश्न है

क्या ऐसी तकनीक विकसित की जा सकती है जो सीधे मानव शरीर की प्रतिक्रिया का अनुमान लगाए, बिना किसी जीवित जानवर को प्रयोग में लाए?

इस प्रश्न का उत्तर है

New Approach Methodologies (NAMs)।

यानी ऐसी वैज्ञानिक तकनीकें जो मानव कोशिकाओं, कृत्रिम बुद्धिमत्ता (AI), कंप्यूटर मॉडल, Organ-on-Chip, Organoids और उन्नत जैविक प्रणालियों की सहायता से दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन करती हैं।

इन्हें केवल पशु परीक्षण का विकल्प नहीं, बल्कि अधिक सटीक (Human-Relevant), तेज़ और भविष्य की वैज्ञानिक पद्धति माना जा रहा है।

New Approach Methodologies (NAMs) कैसे बदल रही हैं चिकित्सा अनुसंधान की दुनिया?

यदि 20वीं सदी को एंटीबायोटिक्स, वैक्सीन और आधुनिक दवाओं की सदी कहा जाए, तो 21वीं सदी को Artificial Intelligence (AI), Precision Medicine और Human-Relevant Research की सदी कहा जा सकता है। चिकित्सा विज्ञान एक ऐसे दौर में प्रवेश कर चुका है, जहाँ केवल यह पर्याप्त नहीं माना जा रहा कि कोई दवा जानवरों पर सुरक्षित है। अब वैज्ञानिक यह जानना चाहते हैं कि वह दवा मानव शरीर पर वास्तव में कैसा व्यवहार करेगी।

यही सोच New Approach Methodologies (NAMs) की नींव है। इसे दवा अनुसंधान की दुनिया में सबसे बड़ा परिवर्तन इसलिए माना जा रहा है क्योंकि इसका उद्देश्य केवल पशु परीक्षण को कम करना नहीं, बल्कि मानव शरीर के लिए अधिक सटीक, तेज़ और विश्वसनीय वैज्ञानिक जानकारी उपलब्ध कराना है।

क्या हैं New Approach Methodologies (NAMs)?

New Approach Methodologies (NAMs) ऐसी आधुनिक वैज्ञानिक तकनीकों का समूह है, जिनकी मदद से दवाओं, वैक्सीन, रसायनों और अन्य उत्पादों की सुरक्षा तथा प्रभावशीलता का परीक्षण बिना या बहुत कम पशु परीक्षण के किया जा सकता है।

सरल शब्दों में कहें तो

NAMs = ऐसी तकनीकें जो मानव शरीर की प्रतिक्रिया का अनुमान मानव–आधारित मॉडल, कंप्यूटर तकनीक और कृत्रिम बुद्धिमत्ता की सहायता से लगाती हैं।

इनका सबसे बड़ा उद्देश्य है

मानव शरीर से अधिक मेल खाने वाला डेटा प्राप्त करना।

पशु परीक्षण पर निर्भरता कम करना।

दवा विकसित करने में लगने वाला समय कम करना।

अनुसंधान की लागत घटाना।

अधिक सुरक्षित दवाएँ विकसित करना।

इसी कारण OECD, WHO, US FDA, EMA और दुनिया की अनेक नियामक संस्थाएँ NAMs को भविष्य की परीक्षण प्रणाली के रूप में देख रही हैं।

NAMs केवल एक तकनीक नहीं, बल्कि कई आधुनिक तकनीकों का समूह है

बहुत से लोग सोचते हैं कि NAMs कोई एक मशीन या एक सॉफ्टवेयर है। जबकि वास्तविकता यह है कि यह कई वैज्ञानिक तकनीकों का एक व्यापक समूह है।

इनमें प्रमुख रूप से शामिल हैं

Human Cell-Based Models

Organoids

Organ-on-Chip Technology

Computer Simulation (In-Silico Models)

Artificial Intelligence एवं Machine Learning

Human Tissue Models

Ex-vivo Tissue Studies

Advanced Bioinformatics

Systems Biology Models

इन सभी तकनीकों का उद्देश्य अलग-अलग है, लेकिन लक्ष्य एक ही है मानव शरीर के व्यवहार को अधिक वास्तविक रूप से समझना।

1. Human Cell-Based Models: जब मानव कोशिकाएँ ही बन जाएँ प्रयोगशाला

कल्पना कीजिए कि किसी नई दवा को सीधे मानव शरीर पर आज़माने की बजाय वैज्ञानिक प्रयोगशाला में उगाई गई मानव कोशिकाओं पर उसका परीक्षण करें।

यही Human Cell-Based Model है।

इन मॉडलों में

मानव त्वचा की कोशिकाएँ,

यकृत (Liver) की कोशिकाएँ,

हृदय कोशिकाएँ,

फेफड़ों की कोशिकाएँ,

मस्तिष्क की कोशिकाएँ,

को प्रयोगशाला में विकसित किया जाता है। फिर इन पर दवा का प्रभाव देखा जाता है।

इससे वैज्ञानिक यह समझ पाते हैं कि

दवा कोशिकाओं को नुकसान पहुँचा रही है या नहीं।

कोशिकाएँ किस प्रकार प्रतिक्रिया दे रही हैं।

दवा जहरीली (Toxic) है या सुरक्षित।

कोशिकाओं में सूजन (Inflammation) हो रही है या नहीं।

यह जानकारी पशु परीक्षण की तुलना में कई मामलों में मानव शरीर के अधिक निकट मानी जाती है।

2. Organoids: प्रयोगशाला में विकसित छोटे–छोटे मानव अंग

NAMs की सबसे रोमांचक तकनीकों में से एक है—Organoids।

ऑर्गेनॉइड्स वास्तव में मानव अंग नहीं होते, बल्कि Stem Cells से प्रयोगशाला में विकसित किए गए सूक्ष्म (Miniature) त्रि-आयामी (3D) जैविक ढाँचे होते हैं, जो वास्तविक अंगों की कई महत्वपूर्ण विशेषताओं की नकल करते हैं।

आज वैज्ञानिक सफलतापूर्वक विकसित कर चुके हैं

Mini Brain

Mini Liver

Mini Kidney

Mini Intestine

Mini Lung

Mini Retina

इन ऑर्गेनॉइड्स पर नई दवाओं का परीक्षण करके यह समझा जा सकता है कि किसी विशेष अंग पर दवा का क्या प्रभाव पड़ेगा।

उदाहरण के लिए

यदि किसी नई दवा से लीवर को नुकसान होने की आशंका है, तो उसे पहले प्रयोगशाला में विकसित Mini Liver Organoid पर परखा जा सकता है।

इससे मानव परीक्षण से पहले अधिक विश्वसनीय जानकारी मिल सकती है।

3. Organ-on-Chip: एक छोटी चिप पर पूरा मानव अंग

यदि कोई कहे कि भविष्य में आपका पूरा फेफड़ा या दिल एक माइक्रोचिप पर आ सकता है, तो यह विज्ञान कथा जैसा लग सकता है।

लेकिन आज यह वास्तविकता बन चुकी है।

Organ-on-Chip तकनीक माइक्रोफ्लूडिक (Microfluidic) चिप पर मानव कोशिकाओं को इस प्रकार व्यवस्थित करती है कि वे वास्तविक अंगों की तरह व्यवहार करें।

इसे समझना आसान है।

मान लीजिए

वैज्ञानिक एक छोटी पारदर्शी चिप बनाते हैं।

उसमें मानव फेफड़े की कोशिकाएँ लगाई जाती हैं।

फिर उसमें हवा, दवा और तरल पदार्थ उसी प्रकार प्रवाहित किए जाते हैं जैसे शरीर में रक्त और ऑक्सीजन प्रवाहित होती है।

अब वैज्ञानिक देख सकते हैं

दवा फेफड़ों पर क्या प्रभाव डाल रही है।

सूजन हो रही है या नहीं।

कोशिकाएँ जीवित रह रही हैं या नहीं।

संक्रमण का प्रभाव क्या होगा।

आज Lung-on-Chip, Liver-on-Chip, Heart-on-Chip, Kidney-on-Chip जैसी अनेक तकनीकों पर दुनिया भर में तेजी से काम हो रहा है।

4. Artificial Intelligence: अब AI बताएगा दवा सुरक्षित है या नहीं

AI केवल Chatbots तक सीमित नहीं है।

आज दवा अनुसंधान में AI सबसे तेज़ी से बढ़ने वाली तकनीकों में शामिल है।

AI लाखों वैज्ञानिक डेटा का विश्लेषण करके अनुमान लगा सकता है

कौन-सा रासायनिक यौगिक सफल हो सकता है।

किस दवा के दुष्प्रभाव होने की संभावना है।

कौन-सा अणु (Molecule) अधिक प्रभावी होगा।

किस मरीज को कौन-सी दवा अधिक लाभ पहुँचा सकती है।

AI की मदद से Drug Discovery में लगने वाला समय भी कम हो रहा है।

जहाँ पहले प्रारंभिक शोध में वर्षों लग जाते थे, वहीं अब AI कुछ दिनों या हफ्तों में लाखों संभावित यौगिकों का विश्लेषण कर सकता है।

5. Computer Simulation (In-Silico Models): कंप्यूटर पर बन रहा मानव शरीर का डिजिटल मॉडल

आज सुपरकंप्यूटर और AI मिलकर मानव शरीर के डिजिटल मॉडल तैयार कर रहे हैं।

इन्हें In-Silico Models कहा जाता है।

इन मॉडलों में वैज्ञानिक

दवा का रासायनिक व्यवहार,

शरीर में उसका फैलाव,

मेटाबॉलिज्म,

विषाक्तता,

दुष्प्रभाव,

का अनुमान कंप्यूटर के माध्यम से लगाते हैं।

इसे ऐसे समझिए

पहले वैज्ञानिक हजारों जानवरों पर प्रयोग करते थे।

अब उन्हीं प्रयोगों के विशाल डेटा को AI और कंप्यूटर मॉडल में डालकर यह अनुमान लगाया जा सकता है कि नई दवा मानव शरीर में कैसा व्यवहार करेगी।

इससे प्रारंभिक चरण में हजारों असफल दवाओं को पहले ही बाहर किया जा सकता है।

6. Ex-vivo Tissue Studies: शरीर के बाहर भी हो सकता है परीक्षण

NAMs का एक महत्वपूर्ण हिस्सा Ex-vivo Studies भी हैं।

इनमें वैज्ञानिक शरीर के बाहर रखे गए मानव ऊतकों (Human Tissues) पर दवा का प्रभाव देखते हैं।

ये ऊतक कई बार  ऑपरेशन के दौरान निकाले गए नमूने, दान किए गए अंगों के ऊतक, या अनुसंधान के लिए उपलब्ध जैविक नमूने  हो सकते हैं।

इससे सीधे मानव ऊतक पर प्रतिक्रिया समझी जा सकती है, जबकि किसी जीवित व्यक्ति पर जोखिम नहीं होता।

NAMs पारंपरिक Animal Testing से कैसे अलग हैं?

पारंपरिक Animal Testing	New Approach Methodologies (NAMs)
पशुओं पर आधारित	मानव कोशिकाओं और डिजिटल मॉडल पर आधारित
परिणाम हमेशा मानव पर लागू नहीं होते	मानव जीवविज्ञान के अधिक निकट
समय अधिक लगता है	कई मामलों में अपेक्षाकृत तेज़
बड़ी संख्या में पशुओं की आवश्यकता	पशुओं की आवश्यकता कम
नैतिक विवाद	अधिक मानवीय और वैज्ञानिक

क्या NAMs पूरी तरह Animal Testing को खत्म कर देंगी?

यही सबसे महत्वपूर्ण प्रश्न है।

इसका उत्तर है फिलहाल नहीं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन, OECD, US FDA और अधिकांश वैज्ञानिक संस्थानों का मानना है कि वर्तमान समय में NAMs हर प्रकार के पशु परीक्षण का पूर्ण विकल्प नहीं हैं।

कुछ जटिल स्थितियाँ, जैसे

पूरे शरीर पर दवा का दीर्घकालिक प्रभाव,

प्रजनन (Reproductive Toxicity),

प्रतिरक्षा प्रणाली की जटिल प्रतिक्रियाएँ,

अभी भी अतिरिक्त अध्ययन की मांग कर सकती हैं।

लेकिन विशेषज्ञ इस बात पर लगभग सहमत हैं कि आने वाले वर्षों में NAMs पशु परीक्षण की आवश्यकता को काफी हद तक कम कर देंगी और कई परीक्षणों का स्थान ले सकती हैं।

भारत के लिए NAMs क्यों हैं गेम चेंजर?

भारत को इन नई तकनीकों की आवश्यकता क्यों है? क्या यह केवल पशु कल्याण (Animal Welfare) का विषय है, या इसके पीछे आर्थिक, वैज्ञानिक और रणनीतिक कारण भी हैं?

विशेषज्ञों का मानना है कि NAMs केवल एक नई परीक्षण तकनीक नहीं, बल्कि भारत के लिए फार्मास्यूटिकल क्षेत्र की अगली औद्योगिक क्रांति (Next Pharmaceutical Revolution) साबित हो सकती है। यदि भारत समय रहते इस बदलाव को अपनाता है, तो वह न केवल दुनिया की सबसे बड़ी जेनेरिक दवा निर्माता शक्ति बना रहेगा, बल्कि अगली पीढ़ी के बायोमेडिकल रिसर्च और प्रिसिजन मेडिसिन (Precision Medicine) का वैश्विक केंद्र भी बन सकता है।

भारत: दुनिया की “Pharmacy of the World” क्यों कहलाता है?

भारत को लंबे समय से “Pharmacy of the World” कहा जाता है। इसका कारण केवल दवाओं का उत्पादन नहीं, बल्कि दुनिया के करोड़ों लोगों तक सस्ती और गुणवत्तापूर्ण दवाएँ पहुँचाने की उसकी क्षमता है।

आज भारत

दुनिया की लगभग 20% जेनेरिक दवाओं (Generic Medicines) की आपूर्ति मात्रा (Volume) के आधार पर करता है।

60% से अधिक वैश्विक वैक्सीन (Vaccines) की मांग को पूरा करने में महत्वपूर्ण योगदान देता है।

200 से अधिक देशों और क्षेत्रों को दवाएँ निर्यात करता है।

अमेरिका में उपयोग होने वाली लगभग 40% जेनेरिक दवाओं की आपूर्ति भारतीय कंपनियों द्वारा की जाती है।

यूके की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (NHS) में उपयोग होने वाली लगभग 25% दवाओं की आपूर्ति भी भारत से होती है।

भारत का फार्मास्यूटिकल उद्योग आज वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा की रीढ़ माना जाता है। कोविड-19 महामारी के दौरान भारत ने “Vaccine Maitri” कार्यक्रम के माध्यम से 100 से अधिक देशों को वैक्सीन उपलब्ध कराकर इस भूमिका को और मजबूत किया।

भारत का फार्मा उद्योग कितनी तेजी से बढ़ रहा है?

भारतीय दवा उद्योग पिछले दो दशकों में लगातार विस्तार कर रहा है।

प्रमुख आँकड़े

भारत का फार्मास्यूटिकल उद्योग वर्तमान में लगभग 65–70 अरब अमेरिकी डॉलर के आसपास पहुँच चुका है।

सरकार और उद्योग संगठनों का अनुमान है कि 2030 तक यह उद्योग 120–130 अरब डॉलर तक पहुँच सकता है।

भारत का Pharmaceutical Export वित्त वर्ष 2024-25 में लगभग 30 अरब अमेरिकी डॉलर के आसपास रहा, जिसमें जेनेरिक दवाओं, वैक्सीन, Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), बायोसिमिलर्स और मेडिकल उत्पादों का बड़ा योगदान रहा।

भारत में 3,000 से अधिक फार्मा कंपनियाँ और 10,000 से अधिक विनिर्माण इकाइयाँ (Manufacturing Units) कार्यरत हैं।

भारत विश्व में US FDA द्वारा स्वीकृत उत्पादन संयंत्रों (USFDA-approved manufacturing sites) की सबसे बड़ी संख्या वाले देशों में शामिल है, अमेरिका के बाहर।

इन आँकड़ों से स्पष्ट है कि भारत केवल घरेलू बाजार के लिए दवाएँ नहीं बनाता, बल्कि वैश्विक स्वास्थ्य व्यवस्था का महत्वपूर्ण हिस्सा बन चुका है।

लेकिन एक बड़ी चुनौती अभी भी मौजूद है

इतनी बड़ी फार्मा शक्ति होने के बावजूद भारत एक चुनौती का सामना कर रहा है।

दवा अनुसंधान (Drug Discovery) और दवा विकास (Drug Development) की सफलता दर आज भी बहुत कम है।

दवा बनाने की सामान्य प्रक्रिया कुछ इस प्रकार होती है

लगभग 10,000 संभावित रासायनिक यौगिक → लगभग 250 प्री–क्लिनिकल अध्ययन तक पहुँचते हैं   लगभग 5 मानव क्लिनिकल ट्रायल तक पहुँचते हैं → अंततः केवल 1 दवा को अंतिम मंजूरी मिलती है।

यानी हजारों संभावित दवाओं पर वर्षों की मेहनत और अरबों रुपये खर्च होने के बाद भी सफलता की संभावना बहुत सीमित रहती है।

इसी कारण दवा उद्योग नई तकनीकों की ओर तेजी से बढ़ रहा है।

Animal Testing की सीमाएँ भारत के लिए क्यों चिंता का विषय हैं?

भारत का उद्देश्य केवल अधिक दवाएँ बनाना नहीं है, बल्कि बेहतर, सुरक्षित और वैश्विक मानकों वाली दवाएँ विकसित करना भी है।

यदि किसी दवा का पशु परीक्षण सफल रहा, लेकिन मानव परीक्षण में वह असफल हो गई, तो इससे—

अनुसंधान पर भारी आर्थिक नुकसान होता है।

वर्षों का समय व्यर्थ चला जाता है।

मरीजों तक नई दवा पहुँचने में देरी होती है।

निवेशकों का जोखिम बढ़ता है।

कई अंतरराष्ट्रीय अध्ययनों के अनुसार, क्लिनिकल ट्रायल में असफल होने वाली दवाओं का सबसे बड़ा कारण यह होता है कि पशु मॉडल मानव शरीर की वास्तविक प्रतिक्रिया को पूरी तरह नहीं दर्शा पाते।

यही कारण है कि पूरी दुनिया अब Human-Relevant Models की ओर बढ़ रही है।

NAMs भारत के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं?

भारत के लिए NAMs केवल वैज्ञानिक नवाचार नहीं, बल्कि राष्ट्रीय प्रतिस्पर्धात्मक क्षमता (National Competitiveness) का भी विषय हैं।

यदि भारतीय कंपनियाँ आधुनिक Non-Animal Testing तकनीकों को अपनाती हैं, तो उन्हें कई लाभ मिल सकते हैं।

1. अधिक सटीक परिणाम

मानव कोशिकाओं और Organ-on-Chip जैसी तकनीकों से प्राप्त डेटा कई मामलों में मानव शरीर के अधिक निकट होता है।

2. दवा विकास की गति बढ़ेगी

प्रारंभिक चरण में ही हजारों असफल दवाओं की पहचान की जा सकेगी।

इससे शोधकर्ताओं का समय बचेगा।

3. अनुसंधान की लागत कम हो सकती है

हालाँकि नई तकनीकों में शुरुआती निवेश अधिक हो सकता है, लेकिन लंबे समय में बार-बार असफल होने वाले पशु परीक्षणों की तुलना में लागत कम होने की संभावना है।

4. वैश्विक नियामकीय स्वीकृति में सुविधा

दुनिया के कई विकसित देश अब NAMs आधारित डेटा को स्वीकार करने की दिशा में आगे बढ़ रहे हैं।

इससे भारतीय कंपनियों के लिए अंतरराष्ट्रीय बाजारों में प्रतिस्पर्धा आसान हो सकती है।

5. नैतिक अनुसंधान को बढ़ावा

कम पशु परीक्षण का अर्थ है कि अनुसंधान अधिक मानवीय (Humane) और सामाजिक रूप से स्वीकार्य होगा।

दुनिया किस दिशा में आगे बढ़ रही है?

भारत अकेला ऐसा देश नहीं है जो इस बदलाव की बात कर रहा है।

विश्व स्तर पर कई बड़े परिवर्तन हो चुके हैं।

अमेरिका

दिसंबर 2022 में अमेरिका ने FDA Modernization Act 2.0 पारित किया।

इस कानून का सबसे महत्वपूर्ण संदेश यह था कि नई दवाओं के विकास में जहाँ वैज्ञानिक रूप से उचित हो, वहाँ पशु परीक्षण के विकल्पों जैसे Organ-on-Chip, Cell-Based Models और Computer Models—का उपयोग किया जा सकता है। इसका अर्थ यह नहीं है कि अमेरिका ने पशु परीक्षण पूरी तरह समाप्त कर दिया, बल्कि नियामकीय ढाँचे को आधुनिक वैज्ञानिक विकल्पों के लिए खोल दिया।

यूरोप

यूरोपीय संघ (European Union) लंबे समय से 3Rs Principle—Replace, Reduce, Refine—पर काम कर रहा है। यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) और अन्य संस्थाएँ मानव-आधारित परीक्षण तकनीकों के विकास को प्रोत्साहित कर रही हैं।

ब्रिटेन

यूके की संस्था NC3Rs (National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research) दुनिया में पशु परीक्षण के विकल्प विकसित करने वाली अग्रणी संस्थाओं में गिनी जाती है।

भारत कहाँ खड़ा है?

भारत में भी इस दिशा में महत्वपूर्ण पहलें शुरू हो चुकी हैं।

भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR), जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT), विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी विभाग (DST), CSIR, NIPER, CDSCO और कई प्रमुख शोध संस्थान नई परीक्षण तकनीकों पर कार्य कर रहे हैं।

हालाँकि विशेषज्ञों का मानना है कि भारत को अभी एक समग्र राष्ट्रीय NAMs रणनीति (National Strategy for NAMs) की आवश्यकता है, जिसमें

अनुसंधान के लिए विशेष वित्तीय सहायता,

वैज्ञानिकों का प्रशिक्षण,

आधुनिक प्रयोगशालाओं का विकास,

नियामकीय दिशा-निर्देश,

उद्योग और अकादमिक संस्थानों के बीच सहयोग,

जैसे कदम शामिल होने चाहिए।

क्या NAMs से दवाएँ सस्ती भी होंगी?

यह एक महत्वपूर्ण प्रश्न है।

सीधे तौर पर यह कहना अभी जल्दबाजी होगी कि हर दवा सस्ती हो जाएगी।

लेकिन विशेषज्ञों का मानना है कि यदि

प्रारंभिक चरण में असफल दवाओं की पहचान जल्दी हो जाए,

अनुसंधान का समय घटे,

दोहराए जाने वाले परीक्षण कम हों,

नियामकीय प्रक्रिया अधिक प्रभावी बने,

तो कुल विकास लागत कम हो सकती है।

लंबी अवधि में इसका लाभ मरीजों तक भी पहुँच सकता है।

भारत के लिए सबसे बड़ा अवसर

भारत आज आईटी, डिजिटल तकनीक और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस में तेजी से आगे बढ़ रहा है।

यदि यही क्षमता बायोटेक्नोलॉजी, फार्मास्यूटिकल रिसर्च और NAMs के साथ जुड़ती है, तो भारत

AI आधारित Drug Discovery,

Precision Medicine,

Digital Toxicology,

Organ-on-Chip Manufacturing,

Human Cell Research,

जैसे क्षेत्रों में वैश्विक नेतृत्व हासिल कर सकता है।

यही कारण है कि विशेषज्ञ NAMs को केवल वैज्ञानिक बदलाव नहीं, बल्कि “मेक इन इंडिया“ और “आत्मनिर्भर भारत“ के अगले चरण के रूप में भी देख रहे हैं।

क्या Animal Testing पूरी तरह समाप्त हो सकती है?

यह प्रश्न आज पूरी दुनिया के वैज्ञानिक समुदाय के सामने है।

संक्षिप्त उत्तर है अभी नहीं, लेकिन भविष्य में कई क्षेत्रों में इसकी आवश्यकता बहुत कम हो सकती है।

दरअसल, मानव शरीर एक अत्यंत जटिल जैविक प्रणाली है। इसमें केवल एक अंग या एक प्रकार की कोशिकाएँ ही काम नहीं करतीं, बल्कि तंत्रिका तंत्र (Nervous System), प्रतिरक्षा तंत्र (Immune System), हार्मोन, रक्त संचार, मेटाबॉलिज्म और विभिन्न अंग लगातार एक-दूसरे के साथ संवाद करते रहते हैं। आज उपलब्ध Organ-on-Chip, Organoids और AI मॉडल इस जटिलता के कई पहलुओं की उत्कृष्ट नकल कर सकते हैं, लेकिन पूरे मानव शरीर की प्रत्येक जैविक प्रक्रिया को एक साथ दोहराना अभी संभव नहीं हुआ है।

इसी कारण विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO), अमेरिकी FDA, यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) और OECD जैसी संस्थाएँ भी यह नहीं कहतीं कि पशु परीक्षण को तुरंत समाप्त कर दिया जाए। उनका दृष्टिकोण यह है कि जहाँ वैज्ञानिक रूप से विश्वसनीय विकल्प उपलब्ध हों, वहाँ पहले NAMs का उपयोग किया जाए और जहाँ अभी विकल्प उपलब्ध न हों, वहाँ सीमित और नियंत्रित पशु परीक्षण जारी रखा जाए।

3Rs सिद्धांत: आधुनिक वैज्ञानिक अनुसंधान का नैतिक आधार

आज विश्वभर में पशु अनुसंधान के लिए 3Rs Principle को सबसे महत्वपूर्ण नैतिक सिद्धांत माना जाता है। यह सिद्धांत 1959 में ब्रिटिश वैज्ञानिक William Russell और Rex Burch ने प्रस्तुत किया था और आज अधिकांश देशों की अनुसंधान नीतियों का आधार है।

1. Replace (विकल्प अपनाना)

जहाँ संभव हो, वहाँ पशु परीक्षण की जगह Human Cell Models, Computer Simulation, Organ-on-Chip या अन्य NAMs तकनीकों का उपयोग किया जाए।

2. Reduce (संख्या कम करना)

यदि पशु परीक्षण अनिवार्य हो, तो न्यूनतम संख्या में पशुओं का उपयोग किया जाए ताकि अनावश्यक प्रयोगों से बचा जा सके।

3. Refine (पीड़ा कम करना)

ऐसी तकनीकें अपनाई जाएँ जिनसे पशुओं को कम से कम दर्द, तनाव और कष्ट हो।

यही सिद्धांत आज भारत सहित अधिकांश देशों में वैज्ञानिक अनुसंधान का नैतिक आधार बन चुका है।

NAMs की सबसे बड़ी वैज्ञानिक सीमाएँ

हालाँकि NAMs भविष्य की तकनीक मानी जा रही हैं, लेकिन इनके सामने अभी कई चुनौतियाँ भी हैं।

1. पूरे शरीर की प्रतिक्रिया को समझना अभी कठिन

यदि किसी दवा का प्रभाव केवल लीवर पर देखना हो, तो Liver Organoid या Liver-on-Chip पर्याप्त हो सकता है। लेकिन यदि वही दवा लीवर, किडनी, हृदय, मस्तिष्क और प्रतिरक्षा प्रणाली—सभी पर एक साथ प्रभाव डालती हो, तो वर्तमान तकनीकें अभी पूरी तस्वीर नहीं दिखा पातीं।

2. दीर्घकालिक प्रभाव (Long-term Effects)

कुछ दवाओं के दुष्प्रभाव कई वर्षों बाद सामने आते हैं। इनका आकलन केवल कुछ दिनों या सप्ताहों की लैब आधारित तकनीकों से करना अभी चुनौतीपूर्ण है।

3. प्रजनन और भ्रूण विकास (Reproductive & Developmental Toxicity)

गर्भावस्था के दौरान किसी दवा का भ्रूण पर क्या प्रभाव पड़ेगा, इसका अध्ययन अभी भी सबसे जटिल क्षेत्रों में से एक है। NAMs इस दिशा में तेजी से विकसित हो रही हैं, लेकिन पूर्ण विकल्प अभी उपलब्ध नहीं है।

4. प्रतिरक्षा प्रणाली की जटिलता

मानव शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली लाखों प्रकार की कोशिकाओं और रासायनिक संकेतों पर आधारित होती है। इसे पूरी तरह कंप्यूटर मॉडल या एकल ऑर्गन-ऑन-चिप में दोहराना अभी संभव नहीं है।

क्या AI हमेशा सही भविष्यवाणी कर सकता है?

आज AI दवा अनुसंधान में क्रांतिकारी बदलाव ला रहा है, लेकिन इसकी भी अपनी सीमाएँ हैं।

AI उतना ही अच्छा परिणाम देता है जितना अच्छा डेटा उसे उपलब्ध कराया जाता है। यदि प्रशिक्षण (Training Data) अधूरा, पक्षपातपूर्ण (Biased) या कम गुणवत्ता वाला होगा, तो AI के निष्कर्ष भी प्रभावित हो सकते हैं।

इसी कारण वैज्ञानिक AI को निर्णय लेने वाला अंतिम उपकरण नहीं, बल्कि निर्णय लेने में सहायता करने वाला वैज्ञानिक सहयोगी (Decision Support Tool) मानते हैं।

भारत के सामने सबसे बड़ी चुनौती– राष्ट्रीय नीति का अभाव

भारत में कई प्रतिष्ठित संस्थान NAMs पर शोध कर रहे हैं, लेकिन विशेषज्ञों का मानना है कि देश में अभी भी एक समग्र National NAMs Strategy का अभाव है।

यदि भारत को इस क्षेत्र में वैश्विक नेतृत्व हासिल करना है, तो निम्नलिखित क्षेत्रों में तेजी से काम करना होगा

स्पष्ट नियामकीय ढाँचा (Regulatory Framework)

यह तय होना चाहिए कि किन परिस्थितियों में NAMs आधारित डेटा नियामकीय मंजूरी के लिए स्वीकार किया जाएगा।

राष्ट्रीय सत्यापन केंद्र (Validation Centres)

नई परीक्षण तकनीकों की वैज्ञानिक विश्वसनीयता जाँचने के लिए विशेष राष्ट्रीय प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होगी।

वैज्ञानिकों का प्रशिक्षण

भारत में हजारों शोधकर्ताओं को Organ-on-Chip, AI Toxicology, Human Cell Biology और Computational Pharmacology जैसी नई तकनीकों में प्रशिक्षित करना होगा।

उद्योग–अकादमिक सहयोग

विश्वविद्यालयों, मेडिकल संस्थानों, बायोटेक स्टार्टअप्स और फार्मा कंपनियों के बीच मजबूत सहयोग स्थापित करना होगा।

वित्तीय सहायता

नई तकनीकों के विकास के लिए सरकारी अनुदान, वेंचर कैपिटल और उद्योग निवेश बढ़ाना आवश्यक होगा।

क्या भारत NAMs का वैश्विक हब बन सकता है?

विशेषज्ञों के अनुसार इसका उत्तर हाँ है।

इसके पीछे कई मजबूत कारण हैं।

भारत के पास

विश्वस्तरीय IT और AI विशेषज्ञता,

तेजी से विकसित हो रहा बायोटेक सेक्टर,

विशाल फार्मास्यूटिकल उद्योग,

कम लागत पर उच्च गुणवत्ता वाला अनुसंधान,

बड़ी वैज्ञानिक प्रतिभा,

और दुनिया के सबसे बड़े क्लिनिकल एवं मेडिकल डेटा संसाधनों में से एक,

मौजूद हैं।

यदि इन सभी क्षमताओं को एकीकृत किया जाए, तो भारत Organ-on-Chip, AI आधारित Drug Discovery, Digital Toxicology, Human Cell Platforms और Precision Medicine में वैश्विक नेतृत्व हासिल कर सकता है।

नैतिकता बनाम विज्ञान: क्या यह वास्तव में टकराव है?

इस पूरे विषय को अक्सर दो विपरीत विचारधाराओं के रूप में प्रस्तुत किया जाता है

पहली सोच कहती है कि पशु परीक्षण पूरी तरह बंद कर देना चाहिए क्योंकि इससे जानवरों को पीड़ा होती है।

दूसरी सोच कहती है कि यदि पशु परीक्षण समाप्त कर दिए गए, तो मानव स्वास्थ्य खतरे में पड़ सकता है।

लेकिन आधुनिक विज्ञान इन दोनों के बीच संतुलित रास्ता अपनाने की बात करता है।

आज अधिकांश वैज्ञानिकों का मत है कि

जहाँ NAMs पर्याप्त और वैज्ञानिक रूप से प्रमाणित हों, वहाँ उन्हें प्राथमिकता दी जाए।

जहाँ अभी विकल्प उपलब्ध न हों, वहाँ नियंत्रित और नैतिक पशु परीक्षण जारी रहे।

जैसे-जैसे नई तकनीकें विकसित हों, पशु परीक्षण की आवश्यकता स्वतः कम होती जाए।

यही व्यावहारिक और वैज्ञानिक दृष्टिकोण माना जा रहा है।

विशेषज्ञों की राय: भविष्य किस दिशा में जा रहा है?

दुनिया भर के बायोमेडिकल वैज्ञानिकों का मानना है कि आने वाले 10 से 15 वर्षों में दवा अनुसंधान का स्वरूप तेजी से बदल सकता है।

भविष्य में

AI पहले संभावित दवाओं की पहचान करेगा।

Organ-on-Chip उनके प्रभाव की पुष्टि करेंगे।

Human Organoids अंग-विशिष्ट प्रतिक्रिया बताएँगे।

Computer Simulation पूरे शरीर पर संभावित प्रभाव का अनुमान लगाएगा।

और केवल अत्यंत सीमित परिस्थितियों में ही पशु परीक्षण की आवश्यकता रह जाएगी।

यदि ऐसा होता है, तो चिकित्सा अनुसंधान पहले की तुलना में अधिक तेज़, अधिक सटीक, कम खर्चीला और अधिक मानवीय बन सकता है।

भारत के लिए NAMs क्यों हैं भविष्य की आवश्यकता?

भारत आज केवल दुनिया की सबसे बड़ी जेनेरिक दवा निर्माता शक्ति नहीं है, बल्कि वह बायोटेक्नोलॉजी, कृत्रिम बुद्धिमत्ता (AI), डेटा साइंस और डिजिटल हेल्थ के क्षेत्र में भी तेजी से आगे बढ़ रहा है। यदि इन सभी क्षेत्रों को New Approach Methodologies (NAMs) के साथ जोड़ा जाए, तो भारत दवा अनुसंधान की अगली वैश्विक क्रांति का नेतृत्व कर सकता है।

विशेषज्ञों का मानना है कि भविष्य में किसी भी देश की सफलता केवल इस बात से तय नहीं होगी कि वह कितनी दवाएँ बनाता है, बल्कि इस बात से होगी कि वह कितनी तेजी से, कितनी सुरक्षित और कितनी वैज्ञानिक सटीकता के साथ नई दवाएँ विकसित करता है। यही कारण है कि अमेरिका, यूरोप, जापान और दक्षिण कोरिया जैसे देश इस दिशा में भारी निवेश कर रहे हैं।

आम लोगों को क्या फायदा होगा?

बहुत से लोगों को लगता है कि यह विषय केवल वैज्ञानिकों और फार्मा कंपनियों तक सीमित है, जबकि वास्तविकता बिल्कुल अलग है। यदि NAMs का सफल उपयोग बढ़ता है, तो इसका सीधा लाभ आम नागरिकों तक भी पहुँच सकता है।

सबसे पहला लाभ होगा अधिक सुरक्षित दवाओं का विकास। जब परीक्षण मानव कोशिकाओं, ऑर्गेनॉइड्स और AI आधारित मॉडल पर होगा, तो वैज्ञानिकों को पहले से अधिक सटीक जानकारी मिल सकेगी कि दवा मानव शरीर में किस प्रकार व्यवहार करेगी। इससे गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना कम हो सकती है।

दूसरा महत्वपूर्ण लाभ होगा नई दवाओं के विकास की गति में वृद्धि। यदि प्रारंभिक चरण में ही हजारों असफल दवाओं की पहचान हो जाए, तो वैज्ञानिक केवल उन दवाओं पर ध्यान देंगे जिनके सफल होने की संभावना अधिक है। इससे अनुसंधान का समय कम हो सकता है और मरीजों तक नई दवाएँ पहले पहुँच सकती हैं।

तीसरा लाभ आर्थिक हो सकता है। यदि शोध की कुल लागत कम होती है और असफल परियोजनाएँ घटती हैं, तो लंबे समय में दवाओं की कीमतों पर भी सकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। हालांकि यह कहना अभी जल्दबाजी होगी कि सभी दवाएँ सस्ती हो जाएँगी, लेकिन लागत घटने की संभावना अवश्य बढ़ेगी।

भारत सरकार को किन क्षेत्रों पर सबसे पहले ध्यान देना चाहिए?

यदि भारत वास्तव में NAMs को बड़े स्तर पर अपनाना चाहता है, तो केवल वैज्ञानिक अनुसंधान पर्याप्त नहीं होगा। इसके लिए एक व्यापक राष्ट्रीय नीति की आवश्यकता होगी।

सबसे पहले National NAMs Mission जैसी पहल शुरू की जा सकती है, जिसमें विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी विभाग (DST), जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT), भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR), CDSCO, CSIR और फार्मास्यूटिकल उद्योग को एक साझा मंच पर लाया जाए।

दूसरा महत्वपूर्ण कदम होगा राष्ट्रीय सत्यापन प्रयोगशालाओं (National Validation Laboratories) की स्थापना। किसी भी नई परीक्षण तकनीक को उद्योग और नियामकों द्वारा स्वीकार किए जाने से पहले उसकी वैज्ञानिक विश्वसनीयता साबित करनी होगी। इसके लिए स्वतंत्र परीक्षण केंद्र आवश्यक होंगे।

तीसरा कदम होगा शिक्षा और प्रशिक्षण। मेडिकल कॉलेजों, फार्मेसी संस्थानों, बायोटेक विश्वविद्यालयों और अनुसंधान प्रयोगशालाओं में NAMs, Organ-on-Chip, Computational Toxicology, AI in Drug Discovery और Human Cell Biology जैसे विषयों को पाठ्यक्रम का हिस्सा बनाया जाना चाहिए।

भारतीय उद्योग के सामने सुनहरा अवसर

भारत का स्टार्टअप इकोसिस्टम आज दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा स्टार्टअप इकोसिस्टम माना जाता है। यदि सरकार और निजी क्षेत्र मिलकर काम करें, तो भारत में कई नए उद्योग विकसित हो सकते हैं।

उदाहरण के लिए

Organ-on-Chip निर्माण

Human Cell Culture Technology

AI आधारित Drug Discovery Platforms

Digital Toxicology Software

Bioinformatics Solutions

Precision Medicine Platforms

Virtual Clinical Trial Technologies

इन क्षेत्रों में भारत न केवल घरेलू बाजार की जरूरत पूरी कर सकता है, बल्कि वैश्विक निर्यातक भी बन सकता है। इससे उच्च कौशल वाले रोजगार (High-skilled Jobs) और अनुसंधान आधारित उद्योगों को बढ़ावा मिलेगा।

क्या पशु परीक्षण पूरी तरह समाप्त हो जाएगा?

वर्तमान वैज्ञानिक सहमति यही कहती है कि निकट भविष्य में पशु परीक्षण पूरी तरह समाप्त होने की संभावना कम है।

लेकिन यह भी उतना ही सत्य है कि आने वाले वर्षों में इसकी आवश्यकता लगातार घट सकती है।

विशेषज्ञों का अनुमान है कि अगले एक दशक में

प्रारंभिक विषाक्तता परीक्षण (Early Toxicity Testing),

त्वचा और आँखों से जुड़े कई परीक्षण,

कुछ रासायनिक सुरक्षा परीक्षण,

दवा स्क्रीनिंग (Drug Screening),

जैसे क्षेत्रों में NAMs का उपयोग तेजी से बढ़ेगा।

जबकि जटिल जैविक प्रक्रियाओं वाले कुछ परीक्षणों में अभी भी सीमित पशु परीक्षण की आवश्यकता बनी रह सकती है।

विशेषज्ञ विश्लेषण: भारत के लिए सबसे बड़ी चुनौती क्या है?

भारत के सामने सबसे बड़ी चुनौती तकनीक की कमी नहीं, बल्कि नीतिगत समन्वय (Policy Coordination) की है।

आज देश में ICMR, CSIR, DBT, DST, NIPER, IISc, IITs, AIIMS और कई निजी अनुसंधान संस्थान उत्कृष्ट कार्य कर रहे हैं। लेकिन इन प्रयासों को जोड़ने वाली एक एकीकृत राष्ट्रीय रणनीति (Integrated National Strategy) अभी विकसित होना बाकी है।

यदि भारत अगले पाँच वर्षों में

स्पष्ट नियामकीय दिशा-निर्देश,

उद्योग-अकादमिक सहयोग,

आधुनिक अनुसंधान अवसंरचना,

और NAMs आधारित परीक्षणों की स्वीकृति प्रणाली विकसित कर लेता है,

तो वह इस क्षेत्र में वैश्विक नेतृत्व हासिल कर सकता है।

सूचनिका 365 इनसाइट्स

विज्ञान का उद्देश्य केवल नई तकनीक विकसित करना नहीं है, बल्कि मानव जीवन को सुरक्षित और बेहतर बनाना भी है। वहीं भारतीय संस्कृति सदियों से अहिंसा, दया और करुणा को जीवन का मूल आधार मानती रही है। यदि आधुनिक विज्ञान ऐसी तकनीक विकसित कर रहा है जो मानव स्वास्थ्य की सुरक्षा भी सुनिश्चित करे और पशुओं पर होने वाले अनावश्यक परीक्षणों को भी कम करे, तो यह केवल तकनीकी परिवर्तन नहीं बल्कि मानवीय सोच का भी विकास है।

हालाँकि यह समझना जरूरी है कि वर्तमान समय में NAMs को Animal Testing का पूर्ण विकल्प कहना वैज्ञानिक रूप से उचित नहीं होगा। लेकिन यह अवश्य कहा जा सकता है कि ये तकनीकें चिकित्सा अनुसंधान को अधिक सटीक, तेज़, पारदर्शी, नैतिक और मानव–केंद्रित बनाने की दिशा में सबसे बड़ा कदम हैं।

भारत के पास मजबूत फार्मास्यूटिकल उद्योग, विश्वस्तरीय वैज्ञानिक संस्थान, तेजी से विकसित हो रही AI क्षमता और विशाल जैव-प्रौद्योगिकी इकोसिस्टम है। यदि इन सभी को एक साझा राष्ट्रीय दृष्टि के साथ जोड़ा जाए, तो आने वाले वर्षों में भारत केवल दुनिया की “फार्मेसी” ही नहीं, बल्कि मानव–केंद्रित दवा अनुसंधान (Human-Relevant Biomedical Research) का भी वैश्विक केंद्र बन सकता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQs)

प्रश्न 1: क्या भारत में कॉस्मेटिक्स पर Animal Testing प्रतिबंधित है?

हाँ। भारत ने 2013 में कॉस्मेटिक्स पर पशु परीक्षण पर प्रतिबंध लगाया और 2014 में ऐसे कॉस्मेटिक्स के आयात पर भी रोक लगा दी, जिनका परीक्षण जानवरों पर किया गया हो।

प्रश्न 2: NAMs का पूरा नाम क्या है?

New Approach Methodologies, अर्थात ऐसी आधुनिक वैज्ञानिक परीक्षण पद्धतियाँ जिनमें पशुओं का उपयोग कम से कम या बिल्कुल नहीं किया जाता।

प्रश्न 3: क्या NAMs पूरी तरह Animal Testing की जगह ले सकती हैं?

अभी नहीं। कई क्षेत्रों में ये प्रभावी विकल्प हैं, लेकिन कुछ जटिल जैविक परीक्षणों के लिए अभी भी अतिरिक्त शोध और सीमित पशु परीक्षण की आवश्यकता बनी हुई है।

प्रश्न 4: Organ-on-Chip क्या है?

यह एक माइक्रोफ्लूडिक चिप होती है, जिसमें मानव कोशिकाओं को इस प्रकार विकसित किया जाता है कि वे वास्तविक मानव अंगों की तरह कार्य करें और दवाओं का प्रभाव दिखा सकें।

प्रश्न 5: भारत को NAMs से सबसे बड़ा लाभ क्या होगा?

अधिक सुरक्षित दवाएँ, तेज़ अनुसंधान, वैश्विक प्रतिस्पर्धा में बढ़त, कम लागत वाला नवाचार, उच्च कौशल रोजगार और नैतिक अनुसंधान प्रणाली।

प्रमुख सरकारी एवं आधिकारिक स्रोत

भारत सरकार

• स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW)
• केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO)
• भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR)
• जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT)
• विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी विभाग (DST)
• CSIR
• CPCSEA (Department of Animal Husbandry & Dairying)

अंतरराष्ट्रीय विश्वसनीय स्रोत

• World Health Organization (WHO)
• Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD)
• U.S. Food and Drug Administration (FDA)
• European Medicines Agency (EMA)
• National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research (NC3Rs, UK)
• Nature Reviews Drug Discovery
• The Lancet
• Science
• National Institutes of Health (NIH)
• Humane Society International (HSI)